La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó en México el uso de lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), una alternativa preventiva que se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año.
De acuerdo con un comunicado de la Cofepris, el registro sanitario fue otorgado después de verificar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Con esta autorización, México incorpora por primera vez un tipo de PrEP cuya administración es cada seis meses, a diferencia de los esquemas preventivos que requieren tomas orales o aplicaciones con mayor frecuencia.
El lenacapavir es un medicamento de acción prolongada desarrollado por Gilead Sciences para personas que no tienen el virus, pero que presentan una posibilidad alta de exposición.
¿Cómo funciona el lenacapavir?
El lenacapavir es un método PrEP, es decir, una opción médica que se usa antes de una posible exposición al virus del VIH para prevenir el contagio. Este medicamento requiere de una estrategia integral de prevención y no se debe confundir con una vacuna ni tampoco sustituye las pruebas periódicas de VIH u otras infecciones de transmisión sexual.
Este medicamento se administra mediante una inyección subcutánea cada seis meses que, de hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 por ser una alternativa para personas que tienen dificultades para mantener un sistema de tomas diarias de otros métodos PrEP o en lugares donde hay dificultades para obtener el medicamento en servicios de salud, como llegó a pasar en México con la escasez de medicinas.
En 2023, Cofepris autorizó el protocolo de investigación correspondiente al estudio PURPOSE 2 para evaluar la seguridad y eficacia del lenacapavir de acción prolongada administrado dos veces al año.
Profilaxis contra el VIH autorizadas actualmente en México
Además del lenacapavir, México cuenta con más métodos de prevención PrEP autorizados: la primera es la combinación oral de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y emtricitabina (FTC), mediante administración diaria.
La combinación más usada es la de tenofovir alafenamida y emtricitabina (TAF/FTC) para reducir el riesgo de adquirir VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes que pesan al menos 35 kilogramos, conforme a las disposiciones regulatorias correspondientes.
Este método contempla dos opciones de administración:
- Continua: consiste en tomar una pastilla todos los días a la misma hora. Indicada para cualquier persona con riesgo continuo de adquirir VIH.
- Esquema 2-1-1: consiste en tomar 2 pastillas entre 2 y 24 horas antes de la relación sexual, 1 pastilla 24 horas después de la primera toma, y 1 pastilla más a las 48 horas. Diseñada para personas que tienen relaciones sexuales programadas o poco frecuentes.
También existe la profilaxis postexposición (PEP) que, a diferencia del PrEP, se utiliza después de una probable exposición al VIH, por ejemplo, tras una relación sexual de riesgo, una agresión sexual o una exposición ocupacional. Su administración debe comenzar lo antes posible y requiere valoración médica.
