La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió cuatro alertas sanitarias por la falsificación de Saizen, Bedoyecta y Buscapina Compositum, así como por la adulteración del dispositivo médico Granulox.
Tras realizar un análisis técnico-documental de la información presentada por las empresas titulares del registro sanitario o distribuidoras, Cofepris señaló que en todos los casos se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no puede garantizarse su seguridad, calidad y eficacia.
¿Qué lotes presentaron anomalías?
Merck Biopharma Distribution informó anomalías en Saizen 20 mg (8 mg/mL), somatropina en cartucho prellenado de solución inyectable, en los siguientes lotes:
- Ba054637 (caducidad 10-2028): la fecha original era noviembre de 2020 y no cumple con las pruebas de esterilidad.
- BA010812 (caducidad 12-2026): no es un lote distribuido por la empresa.
- KW010374 (caducidad 12-2029): no fue distribuido por la empresa y no cumple con las pruebas de esterilidad.
La empresa determinó, tras evaluar fotografías, que los empaques primario y secundario no corresponden al producto original. Cofepris recibió además notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 (04/2027) y AB003660 (07/2027).
En cuanto a Bedoyecta, los laboratorios informaron que en su presentación en cápsulas, los lotes 230593 y 230589, presentaron caducidad de noviembre de 2026. La empresa indicó que no existen registros de acondicionamiento y distribución de esos números.
Sanofi Aventis de México reportó la falsificación de Buscapina Compositum (hioscina y metamizol sódico) 10 mg/250 mg en tabletas. Las anomalías señaladas son:
- Caja con 24 tabletas, lote CMXA001: caducidad DIC 29, aunque la original era ENE 24. Esta presentación no existe para el medicamento. También se registra una versión con DIC 27 (caja CMXA001, blíster CNXA001).
Lote CNXA001: no existe en la base de datos de la empresa para ninguna presentación. - Caja con 36 tabletas, lote CMXA 007 (blíster CMXA007 o MXA007): caducidad DIC 26, cuando la original era MAY 24.
Lote C57411: caducidad DIC 27, cuando la original era FEB 22. - Granulox: caducidad modificada por más de siete años
Medic Manage, titular del registro sanitario, informó la modificación de la fecha de caducidad del lote 16115143 de Granulox®, aerosol de 12 mL para el tratamiento de heridas. Según la alerta, el lote fue comercializado en México con caducidad 2019-11 y después se identificó con la fecha 2026-12
Recomendaciones ante medicamentos adulterados
Si usted consume alguno de estos medicamentos, tome en cuenta las siguientes recomendaciones:
- No comprar en la calle: Evita adquirir fármacos en tianguis, mercados, redes sociales o vía pública.
- Verificar el establecimiento: Compra solo en farmacias con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento de Cofepris.
- Revisar empaque y lotes: Compara que los números de lote, fecha de caducidad y registros sanitarios coincidan en el empaque primario y secundario, sin borraduras ni errores ortográficos.
- Consultar alertas: Puedes revisar la lista completa de lotes irregulares en el portal oficial de Alertas Sanitarias de Cofepris
